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贵州:加强药品监管确保群众用药安全

3月中旬,记者走进位于贵阳市云岩区尚礼东路的一品药业。店内选购药品的群众络绎不绝。

“我们依法依规销售药品,为群众提供便捷服务。”店员告诉记者,药店销售的药品分非处方药和处方药。店员会向前来买药的群众详细介绍药品的使用方法和剂量。当群众需要购买处方药时,店员会建议客户到有资质的医院,请专业医生先开处方,凭处方才能在药店购买处方药。

药品安全事关人民群众生命安全和身体健康。近年来,省药品监督管理局严格落实“四个最严”(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)要求,从四个方面着力抓好药品安全监管工作。

在组织方面,高位推进,全面加强药品安全组织领导。去年,我省成立了由分管副省长任组长的省集中打击危害药品安全违法犯罪工作领导小组,在9个市(州)政府、88个县级政府以及9个开发区(经济区、管委会)均成立集中打击危害药品安全违法犯罪工作领导小组,统筹推进本地区打击整治各项工作。在对各地生产经营企业和使用单位开展执法监督和暗访检查,发现各类问题227项,形成问题清单督促属地监管部门依法处理、对账销号。

在监管方面,统筹推进,全力维护药品安全形势稳定。在全省遴选3个市级、6个县级市场监管局作为重点联系单位,通过示范引领,带动其他县(市、区)提升专项整治成效。在监管中,综合运用飞行检查、监督抽检、监测评价、投诉举报等手段,加强对潜在安全风险的摸排,统筹推进中药生产、特殊药品、药品经营使用“线上净网线下清源”等专项行动,联合省公安厅、省卫健委、省中医药局开展第二类精神药品专项检查,对发现的问题及时采取约谈、责令整改、停业整顿等措施。

在机制方面,探索建立“1+2+N”执法联动机制。省药品监管局稽查局下属五个分局,通过试点先行、统筹推进,不断强化与各县(市、区)药品监管部门开展联动执法和执法协同。会同30余个县级单位,深入农村、城乡接合部等地开展联合执法100余次,延伸监管触角,补齐基层短板,初步构建省市(州)县(市、区)统一指挥、纵向贯通、横向联动的执法办案模式。

在协同方面,强化“三医”协作联动,充分发挥食品药品安全委员会和药品安全行刑衔接联席会议机制作用。近年来,省药品监管局与省公安厅定期召开会议,通报案件信息、组织个案会商,联合督办重大案件;与医疗、医保、医药协作联动,联合整治合力已初步形成。

省药品监督管理局党组成员、副局长李琎说,针对基层监管执法能力短缺问题,全省药品监管系统已开展了“派餐式”“点餐式”业务培训14期,培训骨干1600余人,多渠道开展教育培训,全方位提升业务素质。

2022年,省药品监管局紧紧围绕国家药品监督管理局的药品抽检工作部署,严格落实问题导向和风险控制原则,在抽样工作中,组织严密、行动迅速、抽样批次多、抽样品种完成率高、错误率低。全年完成国家及省级药品、医疗器械、化妆品共抽样8388批次。其中,药品抽检合格率为99.82%,医疗器械抽检合格率为95.51%,化妆品抽检合格率为98.48%。我省药品抽检工作得到国家药品监督管理局的充分肯定和通报表扬。

李琎表示,省药品监管局将坚持“四个最严”要求,坚持以高质量发展统揽全局,锐意创新,攻坚克难,努力提升药品安全保障水平,全力维护我省药品安全稳定,确保群众用药安全。切实增强群众获得感、幸福感、安全感。

贵州日报天眼新闻记者 杜高富

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